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工商時報【杜蕙網拍蓉╱台北報導】
公務部門效率不彰,阻礙生技產業發展,政委吳政忠表示,由於修法耗時較長,將先以CDE(藥品查驗中心)法人化為第一優先;前羅氏全球技術營運總裁楊育民則認為,圖利罪等不當限制應限縮範圍,才能提高政府效能。
楊育民指出,目前法規鬆綁還不夠,執行人員心態欠完善,檢調司法是「勿縱 」卻沒有做到「勿枉」,生技創新產業的道路上是「一步一滴血」,處處都是障礙與陷阱,因此法規與環境改善十分迫切,必須建立合理、明確的遊戲規則。楊育民認為,生技產業是以效率競爭,目前的查驗登記等程序繁雜且緩慢,公務部門效能不彰,圖利罪等不當限制應限縮其適用範圍,甚至考慮取消,政府效能才能提升。
吳政忠表示,今年BTC會議方向明確,主要是法規現代化和跨部會合作要加強,不過,因為修法還要經過立法院等程序,時間可能會拉長,目前最快能執行的是讓CDE法人化,讓他們的自主性更高,未來進行藥品查驗登記速度即可加快。
基亞董事長張世忠表示,目前的CDE是在1998年由衛福部捐助成立,其薪資、人員結構還是屬於公務組織,工作繁瑣、專業度高,人員流動率很高,未來如果法展覽出清價人化後,可以有比較高的薪水配置,聘請更專業甚至更多人,就縮短藥品審查時程。
張世忠表示,過去大陸CDE和台灣一樣約有200-300人,但近年來,他們的人員擴充已達2、3千人,每個藥品申請案收費是50萬人民幣,如果未來台灣的CDE可以法人化,也可提高藥品申請價格。對廠商來說,時間就是金錢,生技產業的對手是全世界,只要有效率,廠商是願意花錢的。
秒殺商品下面附上一則評價新聞讓大家了解時事
(中央社記者楊思瑞台南23日電)台南市一名長年在中國大陸工作的26歲女子,懷孕後回台檢查卻被確診為罕見的子宮角懷孕,可能危及生命;經奇美醫學中心以藥劑及子宮鏡手術將胚胎刮除,1週後就返回工作崗位。
奇美醫學中心婦產部婦女泌尿科主任吳銘斌表示,這名病患在月經一過期、懷孕試驗呈陽性後,就回到台灣做檢查;但在喜悅期待之餘,卻被告知在超音波檢查下,懷疑是異位性懷孕。後來到奇美求診,被確定為罕見的子宮角外孕(子宮角異位妊娠)。
吳銘斌指出,大約有90%的子宮外孕是胚胎在輸卵管著床,在初期時不易診斷;子宮角懷孕是指胚胎著床在輸卵管與子宮交接處,發生機率約只佔輸卵管妊娠的2%至4%,且更難被診斷發現。若沒有治療可能會破裂,常造成大量出血,所以死亡率很高。
他說,病患經注射化學藥劑控制人類絨毛膜激素後,再接受子宮鏡檢查及治療滿額免運,順利將胚胎刮除,約1週後就回到工作崗位。
吳銘斌表示,子宮鏡擁有無傷口、清晰、具有診斷及治療功能,可以搭配其他器械處理許多婦科疾病,可取代傳統剖腹手術。孕齡婦女若有月經遲延或不正常出血、腹部疼痛等現象時,就應儘早就醫接受詳細檢查,避免因子宮外孕甚至子宮角異位妊娠可能發生危及生命的狀況。1050823
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